世衛迴應新冠口服藥終結疫情詳情，迄今沒有任何一種傳染病是單靠藥物結束的。最終還是要靠藥物、檢測、疫苗以及各種防疫策略綜合發揮作用，世衛迴應新冠口服藥終結疫情詳情。
世衛迴應新冠口服藥終結疫情詳情1
日前，默沙東和輝瑞公司各自研製的抗新冠病毒口服藥，已被證明在感染早期服用，可以明顯降低高風險患者的住院和死亡風險。兩種口服藥都在等待美國藥監局的批准，據稱可能會在12月上市。近日美國疾病專家擔憂口服藥可能會進一步影響國內的疫苗接種，警告稱口服藥不能取代疫苗，疫苗可以爲更大範圍的人羣提供有效保護。
▲輝瑞資料圖
據凱撒家庭基金會的一項民意調查，由於黨派意見分歧、對疫苗安全性的質疑以及疫苗接種強制命令等，美國的疫苗接種已經大幅放緩。目前只有72%的美國成年人已接種第一劑疫苗。
“口服藥可能會使鼓勵疫苗接種的努力白費了。”紐約市立大學健康傳播專家斯科特·拉贊說，他對3000名美國公民進行了問卷調查，結果顯示八分之一的受訪者表示，他們願意吃口服藥但拒絕接種疫苗，“這是一個很高的比例。”
多名傳染病專家以及輝瑞公司首席執行官在接受美媒採訪時稱，新冠口服藥的新療法確實爲抑制疫情帶來了希望，但同時不能將其與疫苗功效混淆，口服藥也不能代替疫苗。不能完全依賴口服藥，一方面是因爲一些新冠患者需要採用單克隆抗體注射療法，纔可有效防止病情加重。另一方面，新冠患者藉助口服藥阻止病毒在體內複製，以防止病情加重，但儘早使用口服藥也具有挑戰性。
因爲儘管兩劑口服藥都建議患者需要在感染後的5天左右內服用，但新冠病毒開始在體內複製到引發炎症的時間。對每個患者來說都是不同的，因此每個人的用藥窗口並不一樣。“一旦出現呼吸急促或其他症狀，身體就處於免疫功能失調階段，抗病毒藥物就沒有多大的作用了。”傳染病專家席琳·岡德博士說道。
“完全依賴抗病毒口服藥就像擲骰子，雖然用總比不用強，但這是個風險極高的遊戲。”疫苗專家、分子病毒學教授彼得·霍特茲說。許多人在感染早期可能並沒有異常反應，甚至有些人自我感覺還非常良好，但他們的血氧飽和度已經在降低了。“很多時候，當意識到時已經太晚了。”
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“疫苗+特效藥”雙殺
能否終結新冠大流行？
11月5日，《科學》雜誌以《輝瑞的好消息是全世界的好消息》爲題，刊發了Derek Lowe博士的文章，他是化學博士和新藥開發的專家。Lowe博士認爲Paxlovid的出現，對新冠治療的意義十分重大。
他提到了三點預測：
如果輝瑞的Paxlovid和默克的molnupiravir聯合用藥，像抗艾滋病的雞尾酒療法一樣，預計不僅可以起到更好的療效，而且可以避免耐藥病毒株的出現。
需要儘快地讓全世界以便宜的價格用上Paxlovid。輝瑞已經表示在 "致力於努力實現公平得到藥物"，並且它正在探索怎樣讓其他國家生產這個藥，計劃是根據各個國家的經濟收入的不同，採用階梯式的價格。所以，讓我們拭目以待吧。
這個藥會讓大部分病人不需要住院了，會減少醫療系統的負擔，而且很可能改變疫情的發展方向。
另一位藥物研發領域的科學家也在《科學》網站上寫道：
在我們抗擊新冠病毒的路上，又出現了一個轉折點——我們已經有了疫苗，現在又有了在疾病發生早期可以服用的藥物，想想，有多少傳染病能擁有這麼多武器！
如今，疫苗市場競爭已經進入下半場，全球共有7條疫苗研發技術路線，分別是滅活苗、減毒活疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、病毒樣顆粒疫苗以及核酸疫苗(包括DNA疫苗和RNA疫苗)。
在有疫苗的基礎上，再配合這兩款藥，是否意味着可以宣告疫情的結束？
雖然新冠治療藥物的不斷成功給全球抗疫注入了強心劑。但不少業內專家也指出，迄今爲止，沒有任何一種傳染病是單靠藥物結束的。最終還是要靠藥物、檢測、疫苗以及各種防疫策略綜合發揮作用，誰也沒法完全替代誰。
香港大學生物醫學學院教授金冬雁並不認爲有了口服藥“加持”，終結新冠疫情就有了“無敵殺手鐗”。他說，世界上很少有病毒性感染是可以依靠藥物被徹底控制的，因爲這類藥物需要在感染早期服用，越早越好，否則就沒有效果。
對新冠來說，通常確診的時候已經比較晚了，很難把握服藥的最佳窗口期。如果一個人是無症狀感染者，就更難以及時被辨別出來。
一位藥學界人士在接受《自然》採訪中也表達了這種擔心，就是即使較貧窮的`國家能夠負擔得起新冠口服藥，他們也不具備正確使用它所需的快速診斷能力。對於許多發展中國家，甚至一些富裕國家來說，快速檢測實際上是一個巨大的挑戰。
汕頭大學病毒學專家常榮山認爲，對於中國來說，這類口服藥的實際用途並不會很大，比較經濟的、符合實際的方式，還是接種疫苗。他還擔心，如果有了對口服藥的依賴心理，反而會放鬆防控，不利於疫情控制。
不過，特效藥的巨大成功無疑預示着一切都在慢慢好轉，在疫苗與特效藥的雙重加持下，新冠不再難以跨越！
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就像疫苗的研發一樣，同爲冠狀病毒的SARS與MERS疫情結束之後，人們對於冠狀病毒的興趣便大大減弱，藥企和科學家轉向了治療癌症、類風溼性關節炎和肝炎等疾病的藥物研發，因爲它們更有利可圖。一篇發表在頂尖醫學期刊《柳葉刀》上的文章指出，2000~2017 年，全球用於冠狀病毒相關研究的資金投入爲5億美元，佔同期傳染病總支出的0.5%。
王浩然告訴《中國新聞週刊》，因爲發達國家感染性疾病的治療需求在下降，全世界對抗感染領域藥物的研發投入是逐年遞減的，除了吉列德，大型藥企在該領域沒有花費太大精力，而他從諾華離職後不久，該公司也砍掉了抗感染部門。“在新冠流行之前，製藥界大企業根本就不把病毒放在眼裏”。
現在看來，在這場尋找新冠特效藥的競賽中，跑得最快的機構，都得益於其長期的積累與投入。
莫努匹韋由位於美國亞特蘭大的埃默裏大學下屬非營利組織DRIVE推動研發。“核苷類藥物很難做，埃默裏大學在這方面本身有長期的積累。”清華藥學院院長丁勝表示。今天，在美國，超過90%的艾滋病毒感染者，至少服用過一種由埃默裏大學科學家研發出來的核苷逆轉錄酶抑制劑類抗HIV藥物。
病毒學家和化學家喬治·佩特在業界聯合發明了一些治療艾滋病和乙肝的抗病毒藥物後，於2013年加入DRIVE，次年，他與同事便開始着手一項與國防有關的項目，目的是找到一種可以對付委內瑞拉馬腦炎病毒的化合物。
該研究團隊希望找到的化合物，可以對所有的冠狀病毒都有效。幾經篩選和改造之後，便找到了化合物EIDD-2801，也就是如今的Molnupiravir。在對抗埃博拉病毒、基孔肯雅熱和流感病毒的測試中，“雷神之錘”都把它們擊倒了。
去年3月，該研究團隊發現，新冠病毒同樣在莫努匹韋的“射程範圍”之內。同月，美國Ridgeback生物療法公司與埃默裏達成合作，默克又在去年5月與Ridgeback達成合作，共同推動莫努匹韋的臨牀開發。
輝瑞Paxlovid的成分PF-07321332的早期化學骨架也是在SARS期間立項開發的，當時其抑毒能力很好，但水溶性、吸收性不好，只能通過靜脈注射給藥，後來隨着SARS消失而停止了研發。
王浩然說，在過去一年半左右的時間裏，輝瑞投入了大量的資源，把這個藥從注射劑做成口服制劑，且特異性很強，只需要非常少的劑量就可以達到抑制新冠“3CL”主蛋白酶活性的目標。他研究了該藥物的臨牀前的數據，從細胞層面藥效學到動物試驗的毒理學等各個環節，“做得非常漂亮，是一個教科書級別的藥物開發流程。”
資深藥物研發人員德瑞克·洛夫感慨，在新冠病毒出現不到兩年的時間裏，人類有了全新的、針對它的定製藥物。這樣的速度紀錄，想要打破它非常困難，他說，輝瑞在抗病毒蛋白酶領域有悠久的歷史，專業知識的積累使其有一個高起點。而根據參與該藥物研發的科學家所述，研發過程還利用到了人工智能（AI），在使用AI對其進行優化之後，才獲得了可以口服的PF-07321332，並將生物利用率從1.4%提高到了50%。
根據相關統計，從2020年1月到2021年6月，藥物研究人員在全球範圍內啓動了數千項研究，其中有650多項在美國開展。目前擔任FDA代理專員的珍妮特·伍德考克認爲，這些試驗在受試者招募上相互競爭，減慢了研究的速度。此外，她今年2月與人合寫的一份分析報告指出，截至去年11月，全球2895個臨牀試驗中，只有5%的試驗足夠嚴謹，能夠產生可能有用的證據。
在丁勝看來，比較值得期待的可能的新冠藥物數量，也就在5個以內。他所在的機構也有一款針對新冠的新藥在研，和輝瑞的藥物是同一個靶點，已選定臨牀候選藥物分子，且部分重要指標的臨牀前評價優於輝瑞，只是沒有輝瑞的投入力量大，目前在做臨牀前申報研究，預計明年進入臨牀研究。
公開報道表明，國藥集團中國生物目前正在密集研發兩款新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。其中，前者已獲得國家藥監局和阿聯酋衛生和預防部頒發的國內外臨牀試驗批准文件，相關臨牀試驗也已展開。
王浩然相信，很少有機構能夠做出比輝瑞這款Paxlovid更好的新冠口服藥，因爲這是大公司幾十年的積累，再加上它是花大錢“燒”出來的。在國內，大型藥企還多處在“創新性仿製”階段，而且從研發人員到知識沉澱，二者都有很大的差距。
