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120萬一針的抗癌藥進醫保談判具體情況

來源:秀美派    閱讀: 2.72W 次
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120萬一針的抗癌藥進醫保談判具體情況,2021年國家醫保目錄准入談判正式啟動,此次談判的包括一些價格很高的抗癌藥物,120萬一針的抗癌藥進醫保談判具體情況。

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120萬元一針的“天價”抗癌藥遇上以“靈魂砍價”著稱的醫保談判,會擦出怎樣的火花?這可能是圍觀人群眼中今年醫保談判的最大看點。

11月9日開始,為期三天的2021年國家醫保藥品目錄准入談判在北京舉行。過往“4太多,難聽,再便宜一點”、“降價別跟擠牙膏似的”名場面註定了這不是一場輕鬆的較量,有藥企直言,“這就像是每年一度的考試,藥企的生死線,大家都比較謹慎,不願意多說”。

50%-60%,這是外界對於此次醫保談判藥價平均降幅的預判。幾輪醫保談判下來,“貴族藥”變“平民藥”也逐漸成為常態。靈魂砍價之外,醫保談判開始有意轉舵,向更多創新藥傾斜。

120萬一針的抗癌藥進醫保談判具體情況

兩個月以前,CAR-T藥物阿基侖賽剛剛因為“抗癌藥一針120萬元可清零癌細胞”衝上熱搜,兩個月以後,CAR-T藥便進入了醫保談判的隊伍。儘管因為“私人訂製”的屬性,該類藥物大幅降價進入醫保的可能性不高,但整體釋放的訊號已經再明顯不過。

PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑之外,雙抗、ADC、CAR-T等新型療法也被囊括在內。資料顯示,超過20種國產創新藥參與了今年的醫保談判,尤其是四大國產PD-1的競爭,更讓此次談判增加了一絲看頭。

左手砍價,右手擴圍,這是醫保談判的“雙通道”。更重要的是,擴圍不以數量論英雄。比起去年751個品種通過形式審查,今年271個的“初審”結果堪稱大幅縮水,但換來的卻是創新藥的補位,在救命這件事上,藥不在多而在精。

醫藥行業裡,關於創新藥有個“雙十定律”:一款原研藥從研發到上市,平均需要耗時十年,花費10億美元,而高額的回報就是創新藥研發的動力。但為何在“靈魂砍價”面前,創新藥依舊願意自降身價擠進醫保目錄?

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2021年國家醫保目錄准入談判正式啟動,為期三天。為了解決藥價太貴的問題,醫保藥品目錄在不斷更新中,將新藥和好藥納入,並把近療效不確切、臨床易濫用的藥品調出,希望能夠保障全民用藥的公平性,並促進了創新藥物研發。

今年進入談判名單的藥品較去年的751個品種大幅縮減到271個,涉及貝達藥業、榮昌生物、百濟神州、恆瑞醫藥、澤璟製藥、羅氏、輝瑞等多家藥企。此次談判的包括一些價格很高的抗癌藥物,比如PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑等。

兩個多月前,“120萬一針的抗癌藥”新聞刷屏了。這種CAR-T的新型療法進入大眾視野,中文全稱是嵌合抗原受體T細胞免疫療法。

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嚴格地說,這其實不是一種藥品,而是為個人量身定製的細胞療法。之所以這麼貴,是因為每個人的注射液需要單獨製造,不能夠批量生產,成本高昂,前期研發投入多,以及療效顯著。目前國外已上市的5款CAR-T療法也都很貴,分別是諾華的Kymriah,吉利德凱特的Yescarta和Tecartus,百時美施貴寶()的Breyanzi和Abecma,定價摺合人民幣大約為240萬元至307萬。

今年,中國上市了兩款CAR-T產品,分別是復星凱特的“阿基侖賽注射液”和藥明巨諾的“瑞基奧侖賽注射液”。據悉,阿基侖賽已經通過了醫保初審,參與到此次的談判,但能否順利進入到醫保目錄呢?

早前中環閒聊曾經在文章《120萬一針的抗癌藥,前景如何?》中,提及CAR-T療法的治療過程以及針對病症,整個流程從細胞的採集運輸到後臺的培養、儲備,對環境潔淨度、生產工藝、質量控制以及產業鏈的上游下游都有非常高的要求,而且一人一藥個性化定製,其製備成本難以大幅度壓縮。恐怕大幅降價進入醫保的可能性不太高。

有業內人士認為,醫保的基本原則還是“保基本”為主,如果將所有天價藥都納入醫保,是不太現實的,可能會消耗掉所有醫保資金也不夠,還會影響到群眾的醫療權益,會加重醫保繳費負擔。

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為什麼要進行醫保談判?

三年來累計為患者減負近1700億元

國家進行醫保談判,核心理念是什麼?國家醫保局在解讀《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及資訊》時強調,國家醫保局始終牢牢把握基本醫保“保基本”的功能定位,盡力而為、量力而行,確保新增進入目錄的'藥品都符合“保基本”的定位。始終將醫保基金和廣大參保人承受能力作為開展目錄調整工作的基礎,通過准入談判大幅降低獨家藥品的價格,提升可及性,維護公平性。

據統計,自2016年至今,國家已經開展了五輪醫保談判。在2018年國家醫保局成立之前,分別由原衛計委和人社部牽頭進行過兩輪醫保談判,只不過那時涉及的品種較少。2018年3月,國家醫保局成立,隨即便進行了抗癌藥專項談判。此後,國家醫保局又進行了醫保藥品准入談判和醫保藥品目錄調整兩次談判,而今年的醫保談判也是基於國家醫保藥品目錄調整。

作為醫藥服務市場的“超級買方”,國家醫保局每年需要為藥品支出約8000億基金,而醫保藥品目錄又是基金需要為哪些藥品埋單的重要依據。因此,建立科學、高效的醫保目錄動態調整機制,不僅是提高醫保基金使用效率的關鍵手段,更是加強參保人用藥保障、提升醫保獲得感的必要舉措。

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2020年12月28日,在國家醫保局召開的2020年醫保藥品目錄新聞釋出會上,相關負責人表示,國家醫保局基本已經建立了較為成熟的目錄調整工作機制和工作程式,初步形成了“一年一調”的動態調整機制。

《醫保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示,在2016-2020年上市的34款創新藥中,已有26種藥品進入醫保目錄,佔比達76.5%。創新藥從上市到納入醫保的時間也被大大縮短。2017年,新藥從上市到進入醫保要花4-9年不等;2019年,這個時間被縮短至1-8年;2020年,進一步壓縮至0.5-5年。

回顧2020年醫保目錄調整工作,這次目錄調整共對162種獨家藥品進行了談判,其中包括目錄外藥品138種和目錄內藥品24種。經過談判,共119種談判成功,其中目錄外談判成功96種,目錄內談判成功23種。談判總成功率為73.46%。談判成功的藥品平均降價50.64%。

據央視財經,初步估算三年來的國家醫保藥品目錄調整,與談判前市場價格相比,通過談判降價和醫保報銷,累計為患者減負近1700億元,受益患者達1億人次。而隨著2021年醫保談判工作的推進,今年的醫保目錄調整將為患者和醫保基金減輕多少負擔?這一結果將倍受期待。

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