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国产PD-1肿瘤药被FDA要求补充临床试验
国产PD-1肿瘤药被FDA要求补充临床试验,14位专家都认为企业需要补充额外的临床试验,换言之,目前已有的临床试验数据不足以获批。国产PD-1肿瘤药被FDA要求补充临床试验。国产PD-1肿瘤药被FDA要求补充临床试验12月11日一早,......
2022-02-13
国产首款抗癌药获美国FDA批准上市
国产首款抗癌药获美国FDA批准上市,中国药企传奇生物公布此前公布一款全新的抗癌“神药”,已经获得美国FDA批准,可以用于治疗多发性骨髓。国产首款抗癌药获美国FDA批准上市。国产首款抗癌药获美国FDA批准上市1近日,南京江......
2022-03-05
国产PD-1出海“闯关”FDA受挫
国产PD-1出海“闯关”FDA受挫,2月11日一早,信达生物发布公告披露自家PD-1药物出海受挫。此前,公司公布的FDA作出决议的目标日期是今年3月。国产PD-1出海“闯关”FDA受挫。国产PD-1出海“闯关”FDA受挫1占国产PD-1市场25%......
2022-02-13
FDA称辉瑞加强针数据仍需审查
FDA称辉瑞加强针数据仍需审查,截美国拜登政府计划下周开始向普通人群分发疫苗加强剂,辉瑞公司在周三发布的另一份文件中辩称,在第二剂新冠疫苗注射后六个月,第三剂疫苗可将保护率恢复到95%。FDA称辉瑞加强针数据仍需审查1......
2021-10-26
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