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獲准上市新冠抗原自測產品已有12款

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獲准上市新冠抗原自測產品已有12款,社區居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。獲准上市新冠抗原自測產品已有12款。

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又有兩家新冠抗原自測產品獲准上市。

3月15日晚,國家藥監局批准武 漢明德生物科技股份有限公司和浙江東方基因生物製品股份有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑盒的生產。

截至目前,藥監局相繼批准12家新冠抗原自測產品,分別爲廣州萬孚生物、北京金沃夫生物、深圳華大因源、北京華科泰生物、南京諾唯贊、北京熱景生物、北京萬泰、北京樂普、天津博奧賽斯、重慶明道捷測、武 漢明德生物和浙江東方基因。

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南京諾唯贊是第一批獲批准的五家企業之一。15日晚間,諾唯贊發佈公告稱,剛簽訂總金額爲2.24億元的設備採購合同,超過公司最近一個會計年度經審計營業成本的50%。諾唯贊()二級市場已經多個交易日內上漲。

國家藥監局已經批准了抗原檢測試劑,後續會還會陸續審批抗原檢測試劑。未來通過網絡銷售的途徑和銷量也會越來越多。

根據最新發布的《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》,社區居民可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑自測。

針對抗原檢測的相關情況,國家衛生健康委臨牀檢驗中心副主任李金明在15日國務院新聞會上表示,抗原檢測的應用人羣主要有三類:

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一類是到基層醫療機構就診的,比如有臨牀症狀的,發熱的,確定這個症狀在5天之內的人員。核酸檢測是陰性可以居家,再連續檢測5天抗原。“爲什麼連續檢測5天?如果是一個真正新冠感染者,這5天中總有一天病毒含量比較高,如果持續是陰性的不需要任何干預,沒有問題了。”

第二類是隔離觀察的人員,包括了居家隔離觀察的,還有境外入境的在隔離觀察的,還有出現散發疫情的時候密接、次密接以及封控封閉小區的足不出戶的人員。在測抗原的時候連續測5天,每天測1次,如果是陽性可能測出來,如果是陰性就不需要干預,直到解除隔離時候的最後一次核酸檢測。

第三類人羣是居民中希望自己做檢測的人員。如果測出是陽性的,第一時間做核酸檢測,陰性的就可以在家裏必要的.時候再測抗原,如果有明顯臨牀症狀的要到發熱門診就診,尤其是發熱、味覺、嗅覺喪失的一定要到發熱門診,味嗅覺喪失是新冠感染非常特異的一個症狀。

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近日,居民可自行購買新冠病毒抗原檢測試劑的話題受到高度關注。記者走訪調查發現,部分藥店此類產品即將到貨,每盒零售價或在20到30元。

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資料圖:萬孚生物內的自動化生產線正在生產新冠抗原檢測試劑。 中新社記者 陳驥旻 攝

藥店:抗原檢測產品近日將到貨

早前,國務院聯防聯控機制綜合組制定印發《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》明確,社區居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。

此後,國家藥監局接連發布通告,批准南京諾唯贊、廣州萬孚生物等企業的新冠抗原產品自測應用申請變更。

中新財經記者近日走訪調查發現,首批新冠抗原檢測產品已經在路上。在一些網購平臺上,有部分檢測產品已經可接受預訂。

例如,某網購平臺萬孚旗艦店的客服稱,目前該店已經接受顧客預訂抗原檢測產品,未限定最小預訂量,到貨後客服可通知。

另外,一些線下藥房的工作人員也表示,檢測試劑即將到貨。

“具體到貨日期還不確定,預計近期就會有。”北京西城區一家藥店的工作人員告訴記者,但該工作人員未透露試劑的品牌、規格,稱“自己也還沒有見過試劑是什麼樣”。

老百姓大藥房集團微信公衆號消息則顯示,首批新冠抗原快測產品預計近期將在老百姓大藥房上海、湖南、江蘇等12個省市的部分門店優先上架銷售,其他地區根據物流情況也將盡快上市。

目前,老百姓大藥房在跟相關部門備案確定零售價格,具體以門店上架實際價格爲準。

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圖片來源:電商平臺網頁截圖

零售價或在20至30元每盒

操作簡單、快捷,可居家自測,這是抗原檢測產品的優勢。那麼,它的銷售價格是多少?老百姓能接受麼?

記者注意到,2021年5月21日,廣東省藥品交易中心曾公佈了新冠病毒檢測試劑聯盟地區集團帶量採購的中選價格信息。其中,萬孚生物在抗原檢測試劑組獨家中標,中標價格爲16.8元/人份。

此類產品的實際零售價在什麼區間內?

“目前還沒有明確的售價,上架後纔會明確。”萬孚生物的一名在線客服人員透露。

而在另外一家網售醫療器械的店內,客服人員告知,店內有萬孚的檢測試劑在售,定價是480元,一共20盒(即24元/盒),但該店鋪稱不接受單盒購買,至少20盒起售。

該店家的銷售記錄顯示,檢測試劑產品月銷售量已經超過100。

“目前看到的系統內報價是20.8元一盒。”百康藥房的一位工作人員迴應記者諮詢時稱,不過該工作人員並沒有告知具體的產品品牌。

而金象大藥房的一位工作人員則表示,目前還未接到明確產品售價,預計在30元/盒左右。

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資料圖:3月2日,廣東省廣州市,萬孚生物工作人員查看供港新冠抗原檢測試劑自動化生產線運作情況。 中新社記者 陳驥旻 攝

國家藥監局:嚴查違法違規生產經營行爲

民衆自行購買檢測試劑,最重要的是產品的質量安全。

國家藥監局早前印發了《關於做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》。

誰纔可以銷售此類產品?通知明確,在疫情防控期間,取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證,並具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業,可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。

在網售檢測試劑方面,通知提出,對從事網絡銷售的醫療器械經營企業,還要督促其在網站主頁面顯著位置展示醫療器械經營許可證,在產品頁面展示醫療器械註冊證等信息。

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另外,通知要求,高度重視網絡監測、投訴舉報、輿情監測、監督檢查、監督抽檢等渠道反映的案件線索,對未經許可生產經營、生產經營未經註冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規行爲,要依法從嚴查處。涉嫌犯罪的,要及時移送公安機關。

記者在走訪中發現,一些新冠抗原檢測產品的有效期較短,部分產品的有效期僅有半年左右,因此,購買前除了要留意賣家的銷售資質以外,消費者在購買此類產品時應按需購買,避免不必要的浪費。

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隨着國務院聯防聯控機制綜合組正式發佈《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(簡稱《方案》),抗原檢測成了近期公衆關注的焦點,3月15日支付寶正式宣佈上線新冠抗原自測專區,即日起可以在線預約購買新冠抗原自測產品。

記者瞭解到,支付寶目前已與首批獲得國家藥監局產品批准的品牌廠家(華大基因)及多家品牌連鎖藥店達成合作,通過企業官方支付寶小程序向全國廣大用戶提供服務。目前,華大基因、九州通旗下好藥師大藥房、康順大藥房首批上線,其他品牌會陸續上線。

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用戶可打開支付寶APP,搜索“新冠自測”,點擊進入新冠抗原自測專區,預約購買需要的新冠抗原檢測產品。專區內有售不同品牌的1人份、10人份、20人份等產品可供預購,先到先得。由於疫情影響,各地發貨情況會做動態調整(以產品詳情頁爲準)。

對於新冠抗原自測產品,《方案》中指出是在覈酸檢測基礎上增加抗原檢測作爲補充。其中,三類人員可做抗原檢測:到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員;隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員;有抗原自我檢測需求的社區居民。

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需要注意的是,抗原檢測一般用於急性感染期,即疑似人羣出現症狀7天之內的樣本檢測。疑似人羣抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測,陽性結果可用於對疑似人羣的早期分流和快速管理,但不能作爲新冠病毒感染的確診依據。核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據。

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